Kapitel 1
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| 1.1 | Geltungsbereich der Richtlinien |
| 1.2 | Aufgaben der Richtlinien |
| 1.3 | Inhalt der Richtlinien |
| 1.4 | Qualitätsmanagement (QM) / Qualitätssicherung (QS) |
| 1.4.1 | Ziele und Aufgaben |
| 1.4.2 | Qualitätssicherung bei der Gewinnung |
| 1.4.2.1 | Spendeeinrichtung |
| 1.4.2.2 | Entnahmestellen |
| 1.4.2.3 | Einrichtungen zur präoperativen Gewinnung autologer Blutkomponenten |
| 1.4.3 | Qualitätssicherung bei der Anwendung |
| 1.4.3.1 | Transfusionsverantwortlicher |
| 1.4.3.2 | Transfusionsbeauftragter |
| 1.4.3.3 | Leitung eines immunhämatologischen Laboratoriums und/oder Blutdepots |
| 1.4.3.4 | Transfusionskommission |
| 1.4.3.5 | Arbeitskreis für Hämotherapie |
| 1.4.3.6 | Der transfundierende Arzt |
| 1.4.4 | Qualitätsmanagementhandbuch |
| 1.5 | Übergangsvorschriften |
| 1.6 | Überwachung des Qualitätssicherungssystems der Anwendung von Blutprodukten |
| 1.6.1 | Einrichtungen mit ausschließlicher Anwendung von Fibrinkleber und/oder Plasmaderivaten, die nicht zur Behandlung von Hämostasestörungen eingesetzt werden |
| 1.6.2 | Einrichtungen mit Anwendung von Blutkomponenten und/oder Plasmaderivaten für die Behandlung von Hämostasestörungen (außer Fibrinkleber) [Qualitätsbeauftragter] |
| 1.6.2.1 | Einrichtungen, in denen besondere Voraussetzungen vorliegen |
| 1.6.3 | Qualifikationsvoraussetzungen für Qualitätsbeauftragte |
| 1.6.4 | Aufgaben der Ärztekammern |
| 1.7 | Meldewesen |
Kapitel 2
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| 2.1 | Allgemeine Spenderauswahl |
| 2.1.1 | Blutspender |
| 2.1.2 | Aufklärung und Einwilligung |
| 2.1.3 | Informationen und Erklärungen von Seiten des Spenders: Spendererfassung und Einwilligung |
| 2.1.4 | Untersuchung zur Eignung als Spender und zur Feststellung der Spendetauglichkeit |
| 2.1.4.1 | Untersuchung zur Eignung als Spender |
| 2.1.4.2 | Untersuchung zur Tauglichkeit als Spender |
| 2.1.5 | Anamnese |
| 2.2 | Ausschluss von der Blutspende |
| 2.2.1 | Kriterien für einen Dauerausschluss |
| 2.2.2 | Zeitlich begrenzte Rückstellungskriterien |
| 2.2.2.1 | Infektionen |
| 2.2.2.2 | Exposition mit dem Risiko, eine übertragbare Infektion zu erwerben |
| 2.2.2.3 | Impfungen |
| 2.2.2.4 | Rückstellung wegen besonderer epidemiologischer Situationen |
| 2.2.2.5 | Sonstige Rückstellgründe |
| 2.2.3 | Ausnahmen von den Spenderauswahlkriterien |
| 2.3 | Blutentnahme |
| 2.3.1 | Durchführung |
| 2.3.2 | Verhalten nach der Blutspende |
| 2.3.3 | Spenderreaktionen |
| 2.3.4 | Dokumentation |
| 2.4 | Laboruntersuchungen vor Freigabe der Spende |
| 2.4.1 | Laboruntersuchungen vor Freigabe der Spende |
| 2.4.2 | Blutgruppenserologische Untersuchungen bei Blutspendern |
| 2.4.3 | Nachuntersuchungsproben |
| 2.5 | Vollblutspende |
| 2.6 | Präparative Hämapherese |
| 2.6.1 | Definition |
| 2.6.2 | Besondere Voraussetzungen für Hämapheresen |
| 2.6.3 | Häufigkeit und Menge der Hämapheresespenden |
| 2.6.4 | Besonderheiten der Spenderuntersuchungen bei einzelnen Apheresetechniken |
| 2.6.4.1 | Präparative Plasmapherese |
| 2.6.4.2 | Präparative Thrombozytapherese |
| 2.6.4.3 | Präparative Granulozytapherese |
| 2.6.4.4 | Präparative Erythrozytapherese |
| 2.6.4.5 | Präparative Multikomponenten - Apheresespenden |
| 2.6.4.6 | Präparative Apherese von allogenen Blutstammzellen |
| 2.7 | Stammzellen aus Nabelschnur-/ Plazentarestblut |
| 2.8 | Eigenblutentnahme |
| 2.8.1 | Präoperative Entnahme von Eigenblut oder Eigenblutbestandteilen |
| 2.8.1.1 | Eignung zur Eigenblutentnahme |
| 2.8.1.2 | Kontraindikationen |
| 2.8.1.3 | Laboratoriumsuntersuchungen |
| 2.8.1.4 | Eigenblutentnahme (Gewinnung) |
| 2.8.1.5 | Kennzeichnung des Eigenblutes |
| 2.8.1.6 | Lagerung |
| 2.8.1.7 | Qualitätskontrollen |
| 2.8.2 | Präoperative normovolämische Hämodilution |
| 2.8.3 | Retransfusion von intra- und/oder postoperativ gewonnenem Wund-/Drainageblut |
| 2.8.4 | Aufklärung und Einwilligung des Patienten |
| 2.8.5 | Rechtliche Rahmenbedingungen |
| 2.8.6 | Dokumentation |
| 2.8.7 | Autologe Blutstammzellapherese |
| 2.9 | Haftung |
Kapitel 3
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3
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| 3.1 | Blutkomponenten |
| 3.1.1 | Erythrozytenkonzentrate |
| 3.1.1.1 | Leukozytendepletiertes Erythrozytenkonzentrat in Additivlösung |
| 3.1.1.2 | Kryokonserviertes Erythrozytenkonzentrat |
| 3.1.1.3 | Gewaschenes Erythrozytenkonzentrat |
| 3.1.1.4 | Bestrahltes Erythrozytenkonzentrat |
| 3.1.2 | Thrombozytenkonzentrate |
| 3.1.2.1 | Leukozytendepletiertes Pool-Thrombozytenkonzentrat |
| 3.1.2.2 | Leukozytendepletiertes Apherese-Thrombozytenkonzentrat |
| 3.1.2.3 | Bestrahltes Thrombozytenkonzentrat |
| 3.1.3 | Granulozytenkonzentrate |
| 3.1.4 | Plasma |
| 3.1.4.1 | Gefrorenes Frischplasma (GFP) |
| 3.1.4.2 | Bestrahltes gefrorenes Frischplasma |
| 3.1.4.3 | Zur Virusinaktivierung behandeltes Plasma |
| 3.2 | Transport und Lagerung |
Kapitel 4
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4
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| 4.1 | Transport und Lagerung in der Einrichtung der Krankenversorgung |
| 4.2 | Blutgruppenserologische Untersuchungen bei Patienten |
| 4.2.1 | Verantwortung und Zuständigkeit |
| 4.2.2 | Untersuchungsumfang |
| 4.2.3 | Identitätssicherung |
| 4.2.4 | Untersuchungsmaterial |
| 4.2.5 | Untersuchungsverfahren |
| 4.2.5.1 | Wahl der Untersuchungsmethoden |
| 4.2.5.2 | Testreagenzien (In-vitro-Diagnostika) |
| 4.2.5.3 | Qualitätssicherung |
| 4.2.5.4 | Bestimmung der AB0-Blutgruppenmerkmale |
| 4.2.5.5 | Bestimmung des Rh-Merkmals D |
| 4.2.5.6 | Bestimmung weiterer Blutgruppenmerkmale |
| 4.2.5.7 | Antikörpersuchtest |
| 4.2.5.8 | Antikörperidentifizierung |
| 4.2.5.9 | Serologische Verträglichkeitsprobe (Kreuzprobe) |
| 4.2.5.10 | Notfälle |
| 4.2.5.11 | Dokumentation der blutgruppenserologischen Befunde |
| 4.2.5.12 | Datensicherung |
| 4.2.5.13 | Schreibweise der Befunde |
| 4.3 | Anwendung von Blutkomponenten und Plasmaderivaten |
| 4.3.1 | Blutanforderung |
| 4.3.2 | Identitätssicherung und vorbereitende Kontrollen |
| 4.3.2.1 | AB0-Identitätstest |
| 4.3.3 | Technik der Bluttransfusion |
| 4.3.4 | Aufgaben des transfundierenden Arztes |
| 4.3.5 | Transfusion von Erythrozytenkonzentraten |
| 4.3.6 | Transfusion von Thrombozytenkonzentraten |
| 4.3.7 | Transfusion von Granulozytenkonzentraten |
| 4.3.8 | Plasmatransfusion |
| 4.3.9 | Notfalltransfusion |
| 4.3.10 | Dokumentation |
| 4.3.11 | Entsorgung der nicht angewendeten Blutprodukte |
| 4.4 | Perinatale Transfusionsmedizin |
| 4.4.1 | Diagnostik, Behandlung und Prophylaxe fetomaternaler Inkompatibilitäten |
| 4.4.1.1 | Blutgruppenserologische Untersuchungen vor der Geburt |
| 4.4.1.2. | Morbus haemolyticus fetalis/neonatorum (MHF/MHN) |
| 4.4.1.3 | Blutgruppenserologische Untersuchungen bei Neugeborenen |
| 4.4.1.4 | Pränatale und postnatale Therapie |
| 4.4.1.5 | Anti-D-Prophylaxe bei Rh negativen (D negativ) Frauen |
| 4.4.1.6 | Fetale/neonatale Alloimmunthromozytopenie (FAIT/NAIT) |
| 4.4.1.7 | FMI im granulozytären System fetale/neonatale Immungranulozytopenie/Neutropenie (NIN) |
| 4.4.2 | Besonderheiten der perinatalen Transfusionstherapie |
| 4.5 | Unerwünschte Ereignisse/Nebenwirkungen nach Anwendung von Blutprodukten |
| 4.5.1 | Organisatorische Maßnahmen |
| 4.5.2 | Dokumentation |
| 4.5.3 | Rückverfolgung |
| 4.5.4 | Therapeutische und prophylaktische Maßnahmen |
| 4.5.5 | Vermeidung einer Graft-versus-Host-Reaktion |
| 4.5.6 | Vermeidung von CMV-Infektionen |
| 4.6 | Autologe Hämotherapie |
| 4.6.1 | Identitätssicherung |
| 4.6.2 | Unerwünschte Wirkungen |
| 4.6.3 | Eigenblutprodukte mit positiven Infektionsmarkern |
| 4.6.4 | Nicht verwendete Eigenblutprodukte |
| 4.6.5 | Perioperativ hergestellte Blutpräparationen |
| 4.6.6 | Dokumentation |
| 4.7 | Anwendung von autologen Blutstammzellen |
| 4.8 | Therapeutische Zytapherese |
| 4.9 | Therapeutische Plasmapherese und Plasmadifferentialtrennung |
| 4.9.1 | Organisation, Dokumentation und Ausstattung |
Kapitel 5
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5
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6 Anhang
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| 6.1 | Aufgaben des Qualitätsbeauftragten |
| 6.2 | Abkürzungsverzeichnis |
| 6.3 | Literaturverzeichnis |
| 6.4 | Mitglieder des Redaktionskomitees |
| 6.5 | Mitglieder der Projekt-Arbeitsgruppe zur Neufassung des Abschnitts 1.6 |
| 6.6 | Angehörte Sachverständige
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