Curriculare Fortbildungen (Grundlagen-, Aufbau-, Auffrischungs- und Update-Kurs)

Curriculare Fortbildungen (Grundlagen-, Aufbau-, Auffrischungs- und Update-Kurs) für Prüfer/Stellv. und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bzw. Hauptprüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen gem. Arzneimittelgesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 bzw. der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 und Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz

Berlin, 26.03.2021

•  Bekanntmachung [PDF]
   
•  Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz einschließlich Hauptprüfer und Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 und dem Medizinproduktegesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 und dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz [PDF]
  DOI: 10.3238/arztbl.2021.Grundlagenkurs_AMG_MPG_2021
   
•  Aufbaukurs für Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam/Prüfungsteam bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 oder gemäß Medizinproduktegesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 und dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz leiten [PDF]
  DOI: 10.3238/arztbl.2021.Aufbaukurs_AMG_MPG_2021
   
• Auffrischungskurs für Prüfer/Stellvertreter und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz einschließlich für Hauptprüfer und Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 und dem Medizinproduktegesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 und dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz [PDF]
  DOI: 10.3238/arztbl.2021.Auffrischungskurs_AMG_MPG_2021

Berlin, 12.06.2020

• Bekanntmachung [PDF]
   
• Update-Kurs für Hauptprüfer/Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 [PDF]
  DOI: 10.3238/arztbl.2020.Upate-Kurs_AMG_2020